
近几年来国家的引导政策和药食同源联合经典名方的开发利弊等方面综合阐述了药食同源经典名方的发展趋势。为中医药大健康平台注入经典力量的同时融入现代化的科技研发能力, 开发出适用人群广泛且易于为现代人群接受的产品。形成以中医药理论为基础、药食同源物质为原料、中医药现代化推广与应用化为目标的药食同源经典名方产品的开发策略。

古代经典名方,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。2018年4月,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第一批)》并正式公布。首批方剂历经层层筛选,涵盖自汉代以来的100首名方,跨越6个朝代,收录自《金匮要略》《伤寒论》等37种古代医籍,包括汤剂、煮散、散剂和膏剂四种剂型,并囊括解表、泻下、理气等16种传统功用。

2023年9月再次公布《古代经典名方目录(第二批)》,包括包括汉、藏、蒙、维、傣五种医药,其中汉族医药93首、藏医药34首、蒙医药34首、维医药38首、傣医药18首,共217首。经典名方是经过历史检验且被广泛认可的中药方剂,有学者经过分析100首名方中含药食同源中药材处方96首、中药48味,其中性温、平,味甘、辛、苦,且入药部位为果类、种类、根及根茎类,功效以补虚类、解表类者居多。经典名方中应用≥10%的8味高频药分别为甘草(60次、60%)、姜(34次、34%)、人参(26次、26%)、当归(26次、26%)、茯苓(24次、24%)、大枣(19次、19%)、黄芪(11次、11%)、陈皮(10次、10%)。这8味高频药均为食药两用物质,通称药食同源物质。
近年来药食同源中药名单的增补伴随着经典名方相关政策的颁布,每一条法规政策都在推动中医药前进,在各种“经典名方”之中如何筛选能够为大众日常所用的产品,发展中医“治未病”的理念,需要经典名方嫁接药食同源物质成为药食同源经典名方。

经典名方为新药类项目,其中制备方法及相关标准具有详细的操作要求及规范,这份规范要求最终制剂对标古籍制法的那“一碗汤”,具体流程如图。药食同源产品目前还未出台相关标准或指南。在这种情况下,药食同源经典名方(方中所有药味均在药食同源名单里)无疑给药食同源产品提供了研究模板,也启迪了经典名方在药品开发之外的其他选择。

经典名方的研究流程
国家目前出台了“药食同源”目录,从配方到最终上市形式存在巨大的创新空间,这造就了国内同类产品的爆发式增长。增长的过程还需要稳扎稳打,重点关注产品配方、制备工艺和质量标准等方面。
-配方演变实用化
经典名方已有千年历史,人体体质和生活习惯也存在改变,在使用阶段也有一些演变。应顺应大众健康的实际需求,重新为药食同源经典名方进行筛选和调整。
-制备工艺现代化
经典名方采用传统水煎或者直接打粉,打粉制作的有糕类、蜜丸或散剂。现代食品制备工艺有膨化、超滤、精粹、压榨、双水相萃取、微波萃取等,如何利用现代制备技术替代及精化传统工艺,在保留目标功能性的基础上融入现代人群需求的口感和舒适度是工艺现代化的重点。
-质量管理精准化
有古代处方和现代工艺的加持,更要把关终端产品的质量。经典名方的研发规范给予了较高的质量研究范本,药食同源产品作为食品,如果以经典名方的药材质量标准或量值传递控制为模板则要求过高。药食同源产品的开发可依据中医药理论定位处方的君臣佐使,质量控制过程中以其中君药或臣药为质控标准控制整方的质量,将质量控制指标关联其功能,充分体现现代质量控制水平。

中医药是中华文化的瑰宝,凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的实践,经典名方和药食同源都是历史积淀的经典,从某种意义上来说,它不但是历史的不朽丰碑,而且是当代不可企及的典范。但怎样让文化瑰宝得到传承、发展是必须思考的问题。健康总统在发展过程中秉持万变不离“经典”,树立中医药现代发展理念,融入现代化理念和手段,发挥药食同源的优势,助力我国大健康产业的发展和壮大。

诚邀合作
4000-666-070
总部地址:广州市白云区云城西路57号7层